Депутаты законодательной думы Хабаровского края поддержали проект федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», регулирующий разработку, доклинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию биологического материала, его продажу, экспорт и импорт, сообщили СИ Rigma.info в пресс-службе краевого парламента. Новое направление в медицине коснется профилактики, диагностики и лечения заболеваний пациентов, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента, а также донорства биологического материала.
«До настоящего времени в стране отсутствовал закон о клеточных продуктах. Речь идет о стволовых клетках, клетках ткани, крови, все, что связано с клетками человека. В проекте четко прописаны права и обязанности доноров, медицинских работников. Законопроект был разработан Минздравом РФ с учётом анализа международного опыта и зарубежной правоприменительной практики», - отметила Ирина Штепа, председатель постоянного комитета краевой думы по социальной защите населения и здравоохранению.
Впервые на законодательном уровне в стране предлагается ввести понятие «биомедицинский клеточный продукт», то есть продукт, созданный на базе клеток человека, а также ряд других понятий, необходимых для работы с ним.
В проекте прописаны права пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, а также зафиксировано обязательное страхование его жизни и здоровья. Законопроектом предусмотрен государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, включающий лицензионный контроль в сфере производства биомедицинского клеточного материала и федеральный госнадзор в сфере его обращения.
Принятие закона позволит развить новый сектор биомедицинских технологий в отечественной медицине и стимулировать научные исследования.